美國建筑家協會·保健設施部會出版的《醫院及醫療設施的建筑設計指南》中對手術室的面積作了規定：①一般手術室 37.16 m2 ②心血管、腦外科手術室 55.74 m2 ③骨科手術室 55.8 m2④內窺鏡下手術室 32.6 m2。在我國也有類似大、中、小三類面積等規定，我們認識考慮到每個醫院、手術室的特點，盡可能顧及到不同需要。在日本的千葉縣的千葉大學醫學部附屬醫院的無菌手術室(BCR)的面積是75 m2(9.5m×7.9m)。日本醫科大學附屬千葉北總醫院的心臟血管外科手術室的面積是88.7 m2(10.2m×8.7m)。
手術室的發展歷史
外科手術的歷史可以追溯到遙遠的新石器時代。隨著時代的進化，外科學得到了飛速的發展，而外科學的發展又帶動了無菌法和消毒法的發展。到了19世紀，麻醉學誕生，首例麻醉下的手術誕生于1846年的美國一位齒科醫生。盡管當時的場地設在圖書館的教室內，盡管沒有一個人身著白大衣，但是這的確揭開了手術室歷史的序幕。
手術室的進化
代手術室我們稱之為創世紀簡易型手術室。醫學在進步，1886年，細菌學的發達、蒸氣滅菌法誕生;1887年，手術時的洗手法成立;1897年，手術時開始使用口罩;1898年，開始使用手術衣，至今均已有100年以上的歷史。
20世紀的歐洲，醫院分散的各個病房內，醫院手術室凈化工程開始各自配置相關的手術室，手術室開始進入了第二代，我們稱之為分散型手術室(Pavilion Type)。1937年，召開了法國巴黎萬國博覽會，現代模式的手術室在那個時期正式創立。
20世紀中期，病房開始集中化，手術室也進入了第三個時代：集中型手術室(Central Type OPR)。1955年，日本東京大學集中型中心手術部正式開設，揭開了日本集中型手術室的帷幕;1963年，中央供應型手術室平面布局在美國誕生;1966年，世界上間層流潔凈手術室在美國的巴頓紀念醫院設立;1969年，英國衛生部推薦的手術室平面布局，就是被廣泛使用的污物回收型的雛形。
我們跨入了新的世紀，醫學的飛躍發展提供了一個嶄新的醫療環境，第四代手術室開始步入了我們的時代。
我們知道引起手術感染的途徑大致有三種：直接接觸感染，患者自身的感染和浮游于空氣中的病菌落入傷口而引起的感染。據有關資料報導：25%的傷口感染是由浮游于空氣中的病菌所起的，當然也要注意控制帶菌者出入無菌空間，現在這已由醫院制度實現。顯然，手術室潔凈措施就是要消除浮游于空氣中的細菌，減少由此引起的手術后感染。其方法：
(1)控制浮游粒子發生量;
(2)迅述有效的排除室內已發生的游浮粒子;
(3)有效阻止室外粒子進入室內。
1.非單向流潔凈原粒(也有稱亂流潔凈室原理)
一般使經過過濾除菌的干凈氣流由送風口送入室內，然后向四周擴散、混合，同時把差不多同樣數量的氣流從回風口排走。這股氣流稀釋著室內的污染空氣，把原來污染嚴重的室內空氣沖淡，一直達到新的平衡狀態。
2.單向流潔凈室原理(也有稱層流潔凈室原理)
單向流潔凈室就是在室內從送風面到回風面經過濾和除菌的氣流流經途中的斷面幾乎沒有變化，加上送風靜壓箱和過濾器的均壓均流作用，使全室斷面上的流速均勻，沒有渦流，也就是說在潔凈室內，干凈氣流不是一股或幾股，而是充滿全室，潔凈原理不是靠摻混稀釋作用，而是靠推出作用，將室內臟空氣所沿整個斷面排至室外，從而達到凈化空氣的目的，有人稱這種潔凈空氣流為："潔塞流""平推流"。
3.空氣過濾
空氣進入潔凈室之前一定要經過初效、中效、過濾器，以控制空氣中微生物和非微生物粒子。一般來講，粗效(或稱初效)過濾器主要阻擋新風所攜帶10微米以上微粒和各種異物;中效過濾器主要阻擋1～10微米范圍內浮游微粒，以免在過濾器表面沉積過塊而堵塞;過濾器主要用以過濾送風中含量多，用粗效和中效過濾器又不能或很難過濾掉的1微米以下的亞微米級微粒，它是送風系統的關鍵部分，過濾器即能濾掉微粒也能濾掉細菌，因為對細菌、螺旋體、立克次體來說，它們在空氣中不能單獨存在，而是以菌團或孢子的形式附著在1微米左右的塵埃上的，所以把空氣中大部分浮游菌看成1微米左右的等價直徑粒，其次細菌直徑一般在0.7～3.0微米范圍內(如白色葡萄球直徑0.7～1.2，腸菌直徑1.0～3.0，破傷風菌寬0.3～0.5，長2～4……)，據同濟大學暖通教研室1976編寫《凈化空調設計參考資料》報導的實測結果，過濾器過濾細菌的效率基本上是99.95%以上，即通過過濾的空氣可視為是無菌的，可見除去空氣中浮游菌的好方法是用過濾氣
21世紀的手術室
什么是21世紀的手術室，盡管尚難定論，我們認為應有以下幾個方面的考量：
① 混合型手術室(Hybrid Type)。
② 手術室相對集中，但功能完全獨立。
③ 既具有普遍性，能對應各種類型的手術，提高手術室的效率，又必須充分考慮各種特殊手術。
如：移植手術、放療手術、當日手術等。
④ 信息化、智能化、數字化。
⑤ 安全性。包括空調系統安全、電氣安全、醫療氣體安全、放射線安全等等。
⑥ 經濟性。降低成本，提率永遠是我們追求的目標。
⑦ E.B.D(Evidence Based Design)進行有科學依據的設計。
手術室設計的目的
手術室，作為外科領域反映高度治療醫學水平的工作環境，應該滿足下述要求：
① 滿足外科手術需求的所有功能。
② 要求大限度地保持接近無菌的環境，減少創傷感染。③ 要求為醫務人員創造有利于工作的舒適環境。
手術室設計的基本條件
① 合理的平面設計是手術室設計的前提。在建筑上，手術部作為醫院整體設計的重要組成部分，
手術部的配置、層高、柱間距離、與其他部門的關系等等，將會對整體醫院設計帶來重大的影
響。同時，醫院的發展日新月異，我們必須為手術室留下足夠大的可發展空間。在醫學上我們
通過合理的流向設計和平面布局設計來防止醫院內的交差感染。
② 能上充分考慮到其一般性和特殊功能。如BCR、術中放療、當日手術等。
③ 軟件設計上，對手術室的自動化控制、運行管理系統、手術室的安排、物品的管理系統、物流
系統等等的構筑和設計，將會在整體上對手術室的日常運作提供良好的基礎和保證。
④ 中心手術室必須可持續性發展。
手術室設計的要點
① 手術室在醫院中的佳位置。它與中心供應室、外科病房、集中治療室、急診、臨床檢驗室、
病理科、放射科等都有密切的聯系。
② 潔凈區域的劃分。在平面上根據其功能要求，大致可分成高度潔凈區域、潔凈區、亞潔凈區和
非潔凈區。
③ 維持潔凈度。出入口的管理。低潔凈區和高潔凈區的劃分。空調系統的建立。
④ 防止交差感染的策略。
⑤ 換床方式的選擇。
⑥ 平面流向設計。
手術室的位置和面積
1. 醫院內的手術部的位置和所占面積
手術部應該防止手術感染，院內感染和維持清潔的環境為目的，其次必須以手術的效率和安全性為考量來 決定手術部的位置。佳的方案是利用整個層面或外科病房的端部。盡可能與中心材料供應室、集中診療室、特殊放射科治療室同一層面或設置的電梯來與這些部門連結。
根據資料統計指出，在醫院全體面積中，手術部面積所占的比例，除了150個床位以下的醫院，幾乎都有4%左右。有4.5%的話則會感到比較寬暢。
2. 手術室的數量
① 每100個病床設計2個手術室的判斷標準似乎為普遍。
② 日本的小林氏指出使用這樣的公式：
1)一般情況下的手術室
手術室的數量=床位數/100×(1.5～1.8)
2)特殊的、需要大量手術室的時候：
手術室的數量=床位數/100×(1.9～2.4)
③ 更詳細的算法：手術室的數量=B×365/T×1/W×1/N
[摘自《醫院建筑設計與設備》、式中：
B：需要手術的總床位數(包括外科、婦產科、五官科等)
T：平均住院天數
W：手術室全年工作天數
N：平均每個手術室每日手術次數]
3.手術室的形狀和大小：
手術室里，正中央是長方形的手術臺，其兩側是手術醫生、護士和手術器械，其頭部是麻醉醫生、麻醉器械、監視儀器等等。手術臺的周圍有巡回護士和其他醫護人員。所以，接近正方形的長方形似乎適合于手術室。近，為了避免積灰和誘導空調回風口的流向，常常切去四個墻角把手術室做成八角形。
手術室的墻面設置有手術時所必需的設備和器具。如：電源插座、醫療氣體終端、讀片燈、器械柜、手術計時鐘、保溫庫、保冷庫等等。因此，手術室并非越大越好。有報告指出必須有3.5m×4.5m，但是隨著醫療的進步，麻醉器械、監視儀器、特殊手術器械的引進，我們推薦一般手術室的內徑至少要有7～6m×6～5m。
我們抽樣對建于1997年的，日本醫院的303個手術室進行了統計，發現其平均面積是41.4m2。各類手術室的平均面積是：①潔凈手術室(BCR)59.9 m2 ②骨科手術室 42.4 m2 ③心臟手術室 54.0 m2 ④胸部手術室 45.8 m2 ⑤腦外科手術室 46.1 m2 ⑥一般手術室 40.0 m2 ⑦泌尿科手術室 42.6 m2 ⑧婦產科手術室40.8m2 ⑨眼科手術室 36.3 m2 ⑩救診手術室 31.3 m2
手術部平面設計的類型
1. 流線分離與平面類型
手術室的目的之一是：要求大限度的保持接近無菌的清潔環境，減少創傷感染。顧名思義它要求是：盡管不可能達到無菌狀態，但是，以手術室為中心的清潔區域與手術部外的非清潔區域之境界線的劃分，中間亞清潔帶區域的設置，以及如何處理人員和物品的流向或稱流線仍然是我們的設計重點。
隨著手術室清潔管理的重要性不斷地被認識，我們發現手術室內病人、醫師、護士、工作人員、機器和物品根據治療、工作的階段大致可以分為六種流向：①手術前病人 ②手術后病人 ③手術前工作人員 ④手術后工作人員 ⑤手術前滅菌 ⑥手術后器材。根據這六種流向可以細分成幾十種平面類型。，我們把常見的六種平面型介紹給各位。
2. 手術室的平面類型(參見附1)
① 中央清潔型(Central Clean Type)：洗完手的醫生和護士以及滅菌器材，都從中央清潔側進
入手術室，手術后則從反對側(外周走道側)離室。病人的手術室出入則都從外周走道側進行
② 中央供應型(Central Supply Type)：有升降機或電梯運來的滅菌材料，通過中央廳送入各
個手術室。在中央廳里面工作的人員則必須進行洗手和換衣后進入其中。其他的人員包括洗手
醫生、護士和病人都從外周走道側進入和離開手術室。使用后的器材則由外周走道側搬出手術
室。
③ 外周供應型(Side Supply Type)：平面布局大致上與中央供應型幾乎相同，只是手術室周
圍的滅菌器材，洗手醫生、護士等工作人員、病人的流向正好相反。
④ 污物回收型(Sanitary Recycle Type)：從防止感染的觀點出發，使用后的被污染器材、濃
盆吸引瓶等的處理被認為為重要。這樣，將使用后的器材和手術室中所產生的廢棄物則由
外周走道側送出。其他的器材、工作人員、病人等的出入則全部由中央側進出入。這種平
面型我們稱之為外周回收型。
⑤ 單向通過型(One Way Type)： 此類型則是，無論是病人，工作人員還是器材的流向都單方
向進行，不允許逆向。不允許清潔流向與非清潔流向交差。是的設計方案。